Quality Management IT / Project Manager

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med närmare 70 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Octapharma IT är en global decentraliserad organisation fördelad på Corporate IT och 2 IT-Center, samt ett antal mindre IT-avdelningar runt omkring i världen. IT Stockholm består av 15 medarbetare fördelade på Service Desk, Infrastructure Operations & Delivery, Business Applications, Quality Management-IT samt Technology Solutions (Corp IT). Förutom utveckling och underhåll av IT-system samt daglig support till företagets användare i Stockholm stöttar vi även ett antal mindre försäljningskontor runtom i världen. Läs mer på www.octapharma.se

Är du kunnig inom kvalitetssäkring av datoriserade system? Vill du arbeta verksamhetsnära och vara delaktig i spännande projekt? Då kan du vara den vi söker!

Om tjänsten
Vi söker en QM-IT / projektledare till Octapharma som kommer att ansvara för kvalitetssäkring och granskning av alla företagets datoriserade system inom bland annat produktion, labb och teknik. Du rapporterar till Head of IT.

Du säkerställer att systemen har validerad status och arbetar proaktivt med upprätthållande genom granskning, övervakning, utveckling, systematiskt förbättringsarbete och åtgärder av avvikelser. Till din hjälp finns guidelines för datoriserade system enl. FDA, EMA och GAMP5, och du bevakar att systemen utvecklas och förvaltas enligt gällande regler och praxis. Rollen innebär mycket samarbete inom organisationen och IT är en integrerad och mycket viktig del av verksamheten.

Rollen innebär även projektdeltagande i olika pågående projekt inom verksamheten där du bidrar med din kompetens inom IT och regulatoriska krav. Projekten kan innebära utbyte, uppgradering och införande av nya IT system (hårdvara och mjukvara) och du tar fram planer och rapporter för kvalificering och validering av system. Du kommer att utbildas i projektmetodik enl. Octa-XLPM och projektstyrningsverktyget Planisware.

Din bakgrund

  • relevant akademisk utbildning och flerårig erfarenhet av att ha jobbat med kvalitetssäkring av
    datoriserade system
  • gedigen erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen och GxP-regelverken (mycket meriterande)
  • erfarenhet av att följa regelverk och förstå vikten av korrekt kravställning, riskanalys, design, verifiering och tillhörande dokumentation
  • vi välkomnar också ansökningar från dig som haft en liknande roll i annan bransch med starka regulatoriska krav
  • gärna erfarenhet av projektledning

Din svenska och engelska är flytande i tal och skrift.

Som person är det viktigt med förmåga att arbeta strukturerat i en dynamisk miljö i ett växande företag med många pågående projekt. Du trivs i en verksamhetsnära roll där du arbetar tillsammans med andra och du drivs av att leverera resultat och samtidigt ha roligt på vägen.

Intresserad?
Varmt välkommen med din ansökan på www.360rekrytering.se. Urval och intervjuer sker löpande under processens gång. Vid frågor är du välkommen att ringa rekryteringskonsult Susanna Aronson, 070-841 92 10.

Vi erbjuder
Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. 
Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet. 
Vi erbjuder dig utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar. Vi har förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som bland annat fritidsförening, friskvårdsbidrag och naprapat på arbetsplatsen. Vi har marknadsmässig lön, bonusprogram till alla tillsvidareanställda, kollektivavtalad pension och subventionerad god och mättande mat i vår fantastiska lunchrestaurang.

Comments are closed.